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2022-06-15
一．不溶性微粒的定义今天我们来聊聊关于显微计数法不溶性微粒仪检测的原理，在说其原理之前，我们先来看看何为不溶性微粒。中国药典给不溶性微粒的定义是指不溶于水和有机溶剂，非代谢性的，肉眼所看不见的颗粒物，一般它的粒径是在1μm-50μm微粒。二．什么情况下用显微计数法检测前面我们说了不溶性微粒的定义，很多对不溶性微粒有一定了解的朋友会说，那么我在检测的时候其实是可以用光阻法或者显微计数法检测。确实在某些检测样品是可以用到光阻法检测的，比如在油品等级中有NAS1638,ISO440...2022-05-20
《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法，《中国药典》中对澄清度、不溶性微粒、可见异物的检查有明确规定，并且是三个连续的章节。其中不溶性微粒为CP0903章节。用以检查静脉注射剂、溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、mRNA疫苗注射剂、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。《中国药典》CP0903规定两种检测方法，光阻法和显微镜计数法，药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于用光阻法测定时，应采用显微镜计数法进行测定，并以显微镜计数法的测定结果...2022-05-12
不溶性微粒的检测分为光阻法和显微计数法，而显微计数法不溶性微粒仪也称为显微镜法不溶性微粒仪，在依据药典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒检测时会用到过滤膜。上海梓梦科技有限公司在经过测试发现其密理博（millipore）滤膜清洁度可以满足测试要求。显微计数法不溶性微粒分析测试用滤膜按照直径大小分为47mm、25mm和13mm，按照颜色分为白色和灰色滤膜，按照是否带格栅分为格栅滤膜和非格栅滤膜，按照滤膜孔径大小可以选择孔径1μm、孔径0.8μm和孔径0.45μm滤膜。...2022-05-11
显微计数法不溶性微粒仪专用过滤装置ZM-G25上海梓梦科技型号ZM-G25显微计数法不溶性微粒专用过滤装置，按照USP788、USP787、USP789，CP0903章节对不溶性微粒检测法中第二法显微计数法不溶性微粒仪、也叫显微镜法不溶性微粒仪，也有叫膜显微镜法不溶性微粒仪规定，用来加持25mm滤膜使用，对样品做过滤前处理。产品符合CP0903和USP788等药典要求。大量现货，欢迎选购。中国药典CP0903规定不溶性微粒的测试有两种方法法为光阻法,第二法为显微计数法.第二法...2022-04-28
不溶性微粒的检测对注射用药来讲是必须要检测的一个指标，在很早之前这个指标的检测是没有要求的！今天我们来梳理下UPS788和CP0903对不溶性微粒指标检测的发展过程和未来的趋势，希望可以给广大的制药同行带来些许有用的信息和帮助。也欢迎大家沟通。上海梓梦科技有限公司为您提供全面的粒度和zeta电位分析解决方案。1.USP788的发展历程1905–USP将肠胃外溶液作为药典药物。没有提及颗粒物含量或净度。1916年NFIV包含6篇注射液专著；然而，没有提到外观。1936NFVI包...2022-04-18
一．纳米粒度及zeta电位分析仪的介绍梓梦科技的ZS-920系列纳米粒度及zeta电位分析仪是三合一的光学检测系统，该系统集成了动态光散射DLS电泳光散射ELS和静态光散射技术SLS，可以准确的检测颗粒的粒径及粒径分布，Zeta电位，高分子和蛋白体系的分子量信息等参数。其中动态光散射法是用于测量粒度及分子大小；该技术可测量布郎运动下移动颗粒的扩散情况，使用光子探测器在固定的角度采集散射光，通过相关器进行自相关运算得到相关函数，再经过数学反演获得颗粒粒径信息；Zeta电位测量是...2022-04-17
纳米粒度和zeta电位的测试方法有很多种，粒度可以采用动态光散射原理、超声波衰减法、电镜等来做测试，zeta电位测试方法主要有相位分析光散射（PALS）法、电声法、流动电位法、显微电泳法等。每种方法都有其各自的优劣势。今天就动态光散射测试纳米粒度和相位分析光散射（PALS）法测试zeta电位做个介绍。一、纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域：随着科技的发展纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域很广泛，比如：医药、材料、锂电、涂料、化妆品、航天、环保等。在制造过程中的质量控制...